研发难度大、专业度高、风险考量因素多

医疗行业是个大的赛道，从中再细分下，可以大致分为三个小赛道，一是新药研发，包括生物药，化学药，中药等，二是医疗器械，包括各类检测设备，帮助恢复健康的各类器材等，三是医疗服务类，比如建医院，诊所、康复中心之类，还包括医药和医疗大数据平台等。

这三类中，投资难度最高的要数新药研发，因为新药研发期限很长，没个8年10年时间很难出效果，二是投入大，从理论到试验，再到后期临床，每个阶段都会投入大量的人力物力，而且需要持续的资金支持，这个有点像芯片投资，风险很高。而医疗器械和健康服务相对创新药的专业性要弱些，国内参与的投资机构比较多，特别是健康服务这块，很多机构会去投一些医院，这个类似地产项目，未来收益多少也是比较容易测算的。所以后面这两个领域，因为相对简单些，机构进入的多，出现一个好的项目，大家都抢着进，估值高的离谱。

过去几年，国家出台了很多支持创新药研发的政策，2017年10月，国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。2018年4月召开的国务院常务会议也决定采取一系列推进创新药发展的相关措施，包括将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对创新药设置一定年限的专利保护期，保护期内不批准同品种上市。2018年7月国家药品监督管理总局又发布了《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指标原则的通告》，进一步明确了药品境外临床和试验的相关细则。在资本市场方面，港交所在新的《主板规则》中，将允许尚未盈利或无收入的生物科技公司满足一定条件下可在主板上市。人才储备方面，近年来国家的人才引进政策也颇有成效。“千人计划”、“青年千人”等成功吸引了众多海外高层次人才归国发展，累计30万医药海归给制药行业带来创新源动力。

在这大的趋势背景下，创新药迎来了投资的好时机，那如何选择靠谱的投资机构？我们说，首先关注的还是团队，因为这个领域专业性是非常强的，需要团队具有扎实的学术背景，在知名药企有过研发科研的履历，或在医院从事过医生的经历。同时该机构需要强大的数据库支持和对于欧美前沿技术的及时跟进，因为技术变化很快，你需要了解竞争对手在做什么，做到哪个程度，国外同行在做什么，所投资的这个技术是否是业内独创或领先的地位，如果不了解市场情况，盲目投资，那风险会很大。还有一点，大家都知道生物医药的研发失败概率是比较大的，如何来评判和把控一个项目的风险呢？杏泽资本给了我们从投后服务切入的新视角。

我们筛选的杏泽资本是专注在生物药特别是创新药领域的新锐机构，他们重视生态圈及项目的投后发展和新药研发推进，在项目风险的把控上有着独特的观点。

创新药在中国落地需要整合三大要素

关于一个创新药的研发项目在中国的落地，有三个要素必须被审视：

1、技术要素。投项目的时候必须要看人，这也是为什么在08年、11、12年、近两年回来了很大一批医药学者和产业界人士，千人计划，这是国内创新药发展的重要基石，人是投研的核心。

2、中国市场的落地和本土化。中国有巨大的市场，同时，做创新药还需要在中国医药行业能够落地的临床、大专家、医生等等因素。

3、产业整合能力。产品从研发到上市是一个漫长且涉及多环节的系统工程，包含了设计、毒理药理、放大、临床、生产等方方面面。在国内还要具备搞定工商、税务、电力、排污等等生产环节的能力和关系，这也是能否成功的关键。从一个项目研发的落地能够看到一个创新药所从最初的立项到最终的过审批成功上市推向市场，需要的环节和必备要素之复杂，这是一项精密的试验，各个要素都是重要的。

从三个环节看药物研发的风险

杏泽从三个维度去看一个药物研发的的企业风险：

1、产品研发失败风险。这是科学研究的固有和最大的风险，主要降低风险的方式，第一是比较中美，创新药的研发进度上，中国与美国之间存在约1-3年的时间差与信息不同步，就某一特定靶点或分子结构的成药性，有些时候可以参考美国投行的行研报告或者是大药厂的研发进展，并以此为基础做专业的分析及判断，从而筛选出成功可能性最大、治疗效果最好的靶点及分子结构。第二让科学家专注于产品研发本身。第三设置合理的产品管线。投资前对备投企业的产品管线做详细的尽调及分析投资后根据市场的变化及趋势，与创始人共同商讨各管线的推进进度，适时调整节奏。此外，对于任何产品管线的启动、临床申请、上市申请等阶段性时点，均在审查后推进，所投项目基本都设置“里程碑付款条款” 。医药研发有其独特的规律与明确的阶段，而早期研发中每个阶段所需要的时间及费用是可以根据具体项目大致匡算的。

2、研发进度落后的风险。在医药行业，产品第一个上市是成功的一半，各家竞争者都在争取first-in-class。风控：：①投资时充分考虑研发进度。只选择在细分领域研发进度靠前，或有独特性的项目。对于以ME-TOO为主的研发型公司，不属于杏泽的投资范围。②对接资源，提升研发速度。③在力争first-in-class的同时冲击best-in-class形成反超。

3、产品上市销售的风险。在中国药品的上市销售有一套独特的体系及规则，尤其是两票制改革之后，对于药品的销售更提出了新的挑战。作为研发型公司，通常没有能力也不会去组建上千人的销售队伍。

从这三个点上，便能在项目介入的早期就筛选掉一大批的标的，不打散弹，不铺赛道，项目少而精，而主要的精力，放在了那些关系到企业生存和推进的重要关键点的投后服务和资源对接上，把精力花在最刀刃处，只有好的发展和快速的发展，才能实现好的回报和退出。

专业化的事需要专业化的人去做

总结下来，对于创新药的投资，一是要看的懂，二是要投的进去。而这两点需要极深的专业背景、行业经验及人脉的积累。所以，在市场中选出专业懂行的管理人就十分重要，杏泽正是从上述的风险视角充分审视每个新药项目的各、要素，并依托所构建的上市公司及行业生态圈从各方面给到项目关键点上所需要的真正帮助，提前规避掉诸多风险，确保项目顺利发展，降低投资人投资风险，保证本金的安全并创造良好的回报。

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